بوردا – گروه اجتماعی ؛ رئیس متخصص غذا و مواد مخدر و ثبت کننده آن گفت: دستگاه های Sage PIS که در جراحی بینی مورد استفاده قرار می گیرد.
آپولولازلا الله باخشی ، رئیس گروه تولید و ثبت نام در ثبت نام پزشکی گفت: “این دستگاه ها به طور گسترده ای در جراحی های آرایشی و ترمیمی مورد استفاده قرار می گیرند ، اما تمام تجهیزات پزشکی باید قبل از ورود به بازار ارزیابی شوند تا بتوانند استانداردهای ایمنی و کیفیت را رعایت کنند.” استفاده از دستگاه های غیرمجاز ، به دلیل عدم تحقیقات لازم ، می تواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.
براساس سازمان غذا و دارو ، هشدار داده است كه تجهیزات غیر استاندارد ممكن است باعث آلودگی و تخریب بافتهای بینی ، سوزش شدید و تغییرات غیر طبیعی در ساختار بینی شود. برخی از این دستگاه ها در برش دقیق نیستند و می توانند باعث خونریزی شدید یا آسیب عصبی شوند که در برخی موارد می تواند منجر به بی حسی یا مشکلات تنفسی شود.
رئیس وزارت تولید و ثبت نام تجهیزات پزشکی تخصصی تأکید کرد که کلیه شرکت های موجود در زمینه تجهیزات جراحی برای غلبه بر روند ارزیابی و تصویب آن توسط سازمان غذا و داروی مورد نیاز هستند. بیماران باید از سلامت دستگاههای مورد استفاده قبل از عمل جراحی و مجوز اطمینان حاصل کنند ، زیرا برخی از کلینیک های غیرمجاز با تجهیزات پایین تهدید می شوند.
در پایان ، خداوند از ترس اینكه سازمان غذا و داروی نظارت دقیق بر تجهیزات داشته باشد و با تأمین كنندگان تجهیزات غیرمجاز برخورد خواهد كرد. استفاده از دستگاه های غیرمجاز نه تنها نتایج زیبایی منفی است ، بلکه می تواند عواقب غیر قابل برگشت برای سلامت بیمار نیز داشته باشد.
پایان پیام/
منبع : خبرگزاری borna
